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Encerramento do ensaio Mosaico muda o foco da vacina para anticorpos neutralizantes



Por Andy Carstens - Os professores Susan Buchbinder e Larry Corey compartilharam mais detalhes sobre o fechamento antecipado do ensaio clínico da vacina Mosaico HIV e o futuro da pesquisa de vacinas contra o HIV na 30ª Conferência sobre Retrovírus e Infecções Oportunistas (CROI 2023) em Seattle ontem.


O ensaio, que administrou a vacina ou um placebo a 3.900 homens e mulheres trans gays e trans nas Américas e na Europa, foi encerrado em 18 de janeiro, depois que a farmacêutica Janssen, o braço de pesquisa da Johnson & Johnson, informou que o esquema vacinal do estudo não era adequado. eficaz na prevenção do HIV.


A notícia infeliz foi que não houve eficácia observada nos resultados do teste e as taxas de infecção pelo HIV foram realmente muito altas”, disse o Dr. Buchbinder, do Departamento de Saúde de São Francisco, durante uma coletiva de imprensa. Ela relatou que a incidência geral de HIV foi de 4,1 por 100 pessoas-ano nos braços da vacina e do placebo. As taxas de incidência foram acima de 5,0 em pessoas de 18 a 20 anos em ambos os braços e mais altas na América Latina do que na Europa e nos Estados Unidos. O esquema vacinal foi considerado seguro, com reações adversas geralmente menores, limitadas ao local da injeção.


À semelhança do ensaio Imbokodo que terminou em 2021, a Mosaico testou uma vacina destinada a produzir anticorpos não neutralizantes. Em contraste com os anticorpos neutralizantes que impedem diretamente que um patógeno se espalhe dentro do corpo, os anticorpos não neutralizantes evocam respostas imunes que combatem a infecção indiretamente.


Corey, da HIV Vaccine Trials Network, havia escrito anteriormente que os ensaios de Imbokodo e Mosaico seriam cruciais para revelar se os anticorpos não neutralizantes poderiam proteger contra o HIV. No entanto, “eles não estão se mostrando clinicamente eficazes”, disse Corey. “Quando houver uma bifurcação na estrada, pegue-a”, acrescentou, sugerindo que o avanço da pesquisa se concentraria em abordagens de vacinas que usam anticorpos neutralizantes.


Corey disse que sete ou oito vacinas candidatas serão avaliadas nos próximos dois anos para determinar se elas podem atingir níveis suficientemente altos de anticorpos neutralizantes que possam proteger contra a infecção pelo HIV. “Vai ser complicado. Levará um pouco de tempo”, disse Corey, mas também expressou esperança. “O campo é vibrante e estamos muito otimistas.


Referências

▶︎ Buchbinder S. Visão geral do ensaio da vacina Mosaico contra o HIV. Conferência sobre Retrovírus e Infecções Oportunistas, Seattle, sessão especial, 2023.

▶︎ Corey L. Desenvolvimento da vacina contra o HIV pós-Mosaico. Conferência sobre Retrovírus e Infecções Oportunistas, Seattle, sessão especial, 2023.


Fonte: AidsMap (em inglês)

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