top of page

A mudança para cabotegravir e rilpivirina injetáveis ​​raramente afeta o peso corporal das PVHIV


Por Keith Alcorn - Pessoas com HIV que mudaram de bictegravir para cabotegravir injetável e rilpivirina raramente experimentaram mudanças substanciais no peso corporal, relatou o Dr.


O estudo constatou que, embora os participantes estivessem mudando de uma combinação contendo tenofovir alafenamida, um medicamento fortemente associado ao ganho de peso quando combinado com um inibidor da integrase, poucos experimentaram qualquer redução substancial no peso.


As pessoas que tomam inibidores da integrase como tratamento de primeira linha demonstraram ganhar mais peso do que as pessoas que tomam regimes que não contêm um inibidor da integrase. O ganho de peso é maior quando um inibidor da integrase é combinado com tenofovir alafenamida.


Nem todos os inibidores da integrase têm o mesmo impacto no peso. Alguns estudos mostraram que as pessoas ganham mais peso ao tomar dolutegravir e bictegravir do que ao tomar elvitegravir. O ganho de peso é maior em pessoas que recebem tratamento de primeira linha do que em pessoas que mudam para um inibidor da integrase de outra classe de medicamentos.


O cabotegravir é um novo inibidor da integrase que é administrado como uma injeção de ação prolongada juntamente com uma injeção do inibidor não nucleosídeo da transcriptase reversa rilpivirina a cada dois meses. Nos ensaios clínicos que levaram ao licenciamento do tratamento de ação prolongada, não houve diferença significativa no ganho de peso entre pessoas não tratadas anteriormente que receberam o tratamento injetável e aquelas que receberam dolutegravir, abacavir e lamivudina. Mas em pessoas com experiência em tratamento, mudar para o tratamento injetável resultou em maior ganho de peso do que manter o tratamento existente.


Mas no estudo de licenciamento em pessoas com experiência em tratamento (ATLAS), apenas um terço dos participantes estava tomando um inibidor da integrase quando entraram no estudo. Desde que esse estudo foi realizado, tornou-se incomum as pessoas iniciarem o tratamento com qualquer outra coisa que não seja um inibidor da integrase. O que não está claro é se a mudança de um inibidor da integrase para outro afeta o peso corporal ou outras medidas metabólicas.


O estudo SOLAR comparou a continuação do tratamento com a combinação Biktarvy (bictegravir/tenofovir alafenamida/emtricitabina) com a mudança para cabotegravir/rilpivirina injetável. Os resultados virológicos relatados ao CROI na quarta-feira mostraram que o regime injetável não era inferior a permanecer no Biktarvy. Na terça-feira, o Dr. Tan relatou o peso e os resultados metabólicos do estudo.


Pessoas com HIV eram elegíveis para participar do estudo SOLAR se Biktarvy fosse seu primeiro regime antirretroviral e tivessem uma carga viral totalmente suprimida por pelo menos seis meses.


SOLAR randomizou 687 pessoas com HIV em uma proporção de 2:1 para mudar para cabotegravir/rilpivirina injetável ou continuar com Biktarvy. Os participantes tiveram a opção de tomar doses iniciais orais de cabotegravir e rilpivirina por um mês para atingir níveis sanguíneos estáveis ​​ou pular as doses iniciais e iniciar o tratamento injetável imediatamente. Das 454 pessoas randomizadas para o tratamento injetável, 175 optaram pela administração oral.


Os participantes do estudo tinham idade média de 37 anos, 17% eram do sexo feminino, 21% eram negros e 69% eram brancos. O peso médio na randomização foi de 81 kg no braço injetável e 79 kg no braço Biktarvy. O índice de massa corporal médio foi de 26 kg/m² no braço injetável e 25,4 kg/m² no braço Biktarvy. No início do estudo, 38% e 34% dos participantes, respectivamente, estavam na categoria de massa corporal acima do peso e 21% e 23% foram classificados como obesos.


O peso corporal foi avaliado no mês 11 nos grupos injetáveis ​​e no mês 12 nos grupos Biktarvy ou introdução oral e mostrou pouca alteração em ambos os grupos (alteração média de -0,4 kg no grupo injetável, +0,05 kg no grupo Biktarvy). As mudanças medianas no índice de massa corporal, gordura corporal total e massa muscular total foram mínimas em ambos os grupos. Dentro desses grupos, proporções semelhantes experimentaram ganho ou perda de peso. Por exemplo, no mês 12, 14% em cada grupo perdeu pelo menos 5% do peso corporal, enquanto 12% do grupo injetável e 11% do grupo Biktarvy tiveram ganho de peso entre 5% e 10%.


Oito por cento dos participantes no grupo injetável e 9% no grupo Biktarvy passaram das categorias de massa corporal com sobrepeso para obesidade durante o estudo, enquanto 7% no grupo injetável e 13% no grupo Biktarvy passaram da massa corporal normal para sobrepeso categoria.


Dezessete por cento dos participantes tinham síndrome metabólica no início do estudo e não houve alteração na proporção com síndrome metabólica em nenhum dos grupos no mês 12. Quarenta e dois por cento do grupo injetável e 43% do grupo Biktarvy apresentavam resistência à insulina no início ; a proporção com resistência à insulina aumentou ligeiramente para 45% no grupo injetável e permaneceu a mesma no grupo Biktarvy no mês 12. em pessoas com HIV que já suprimiram a carga viral.


Referências

▶︎ Tan D et al. Weight and metabolic changes with cabotegravir + rilpivirine long-acting or bictegravir. Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections, Seattle, abstract 146, 2023.


Fonte: AidsMap

28 visualizações0 comentário

コメント


bottom of page